Detail klinického hodnocení
| Název studie | Pivotní klinická studie fáze 3 pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku clazakizumab při léčbě chronické aktivními protilátkami zprostředkované rejekce u příjemců transplantované ledviny. |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-003682-34 |
| Číslo protokolu | VKTX01 |
| Zadavatel | CSL Behring LLC, 1020 First Avenue, Kung of Prissia, PA 19406, United States of America |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | léčba chronickými aktivními protilátkami zprostředkované rejekce u příjem,ců transplantované ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 23.10.2019 |
| Datum schválení MEK | 19. 6. 2019 |
| Datum zahájení | 27. 1. 2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc, III. interní klinika - nefrologická, revmatologická a endokrinologická, I. P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc Institut klinické a experimentální medicíny,Klinika nefrologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4,140 21 |
cz