Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 kombinace niraparibu s abirateron acetátem a prednisonem oproti abirateron acetátu s prednisonem v léčbě metastazujícího karcinomu prostaty. |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-003364-12 |
| Číslo protokolu | 64091742PCR3001 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 25.2.2019 |
| Datum schválení MEK | 30.1.2019 |
| Datum zahájení | 10.6.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Uherskohradišťská nemocnice, J.E. purkyně 365, Uherské Hradiště 686 68 (již neprobíhá) komplexní onko.centrum Multiscan s.r.o, K nemocnici 1106/14 Hořovice Multiscan s.r.o.,Onkologicke a radiologické centrum Pardubice,Kyjevská 44,Pardubice,53203 Krajska nemocnice Liberec,Urologické oddělení,Husova 357/10,Liberec,460 63 Uromedical Center s.r.o., Janského 544/5,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Plzeň, Urologicka klinika,Eduarda Beneše 13,Plzeň,305 99 Všeobecná fakultní nemocnice, Urologická klinika,U nemocnice 2,Praha 2,120 00 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika,Videňská 800,Praha 4,140 59 Fakultni nemocnice Hradec Králové,Urologicka klinika,Sokolska 581,Hradec Králové,500 05 |
cz