Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE 3 HODNOTÍCÍ TALAZOPARIB S ENZALUTAMIDEM U METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-003295-31 |
| Číslo protokolu | C3441021 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001-2192, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 5.4.2019 |
| Datum schválení MEK | 9.1.2019 |
| Datum zahájení | 25.11.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Multiscan s.r.o.,Komplexní onkologické centrum Pardubického kraje,Kyjevská 44,Pardubice,532 03 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Ostrava ,Klinika onkologie,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 (již neprobíhá) Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z, Krajská zdravotní a.s.,Klinika urologie a rotobotické chirurgie KZ a.s.,Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem,401 13 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Fakultní poliklinika, Onkologická klinika VFN a 1. LF UK ,Karlovo náměstí 32, Praha 2,128 08 (již neprobíhá) |
cz