Detail klinického hodnocení
| Název studie | OTEVŘENÁ STUDIE HODNOTÍCÍ DLOUHODOBOU BEZPEČNOST A ÚČINNOST EVINACUMABU U PACIENTŮ S HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-003170-13 |
| Číslo protokolu | R1500-CL-1719 |
| Zadavatel | Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, New York,10591, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIE |
| Zařazovaná populace |
Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 17.12.2018 |
| Datum schválení MEK | 4.12.2018 |
| Datum zahájení | 10.10.2019 |
| Datum ukončení | 30. 11. 2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní poliklinika Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, III. Interní klinika,Centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |
cz