Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, nezaslepené, multicentrické globální klinické hodnocení fáze III, jehož cílem je stanovit účinnost a bezpečnost durvalumabu podávaného s kombinovanou léčbou gemcitabinem+cisplatinou v neoadjuvantní terapii následované monoterapií durvalumabu v adjuvantní léčbě u pacientů s karcinomem močového měchýře invadujícím svalovinu (NIAGARA) |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-001811-59 |
| Číslo protokolu | D933RC00001 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 5.2.2019 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 8.4.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK,V Úvalu 84, Praha 5,150 06 Masarykův onkologický ústav,,Žlutý kopec 7,Brno,602 00 Fakultní nemocnice u sv. Anny,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 664/53,Brno,656 91 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze ,Onkologická klinika,U Nemocnice 499/2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Thomayerova Nemocnice,Onkologická klinika,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 |
cz