Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická studie o dvou částech (dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná část/otevřená část) hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost inclisiranu u subjektů s homozygotní familiární hypercholesterolémií (HoFH) |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-000893-31 |
| Číslo protokolu | MDCO-PCS-17-02 |
| Zadavatel | Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, Basel, 4056, Switzerland |
| Indikační skupina | Interna (hl.GIT) |
| Diagnóza | homozygotní familiární hypercholesterolémie (HoFH) |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 26.11.2018 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 17.12.2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice Hradec Králové,III. Interní gerontometabolická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
cz