Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené srovnání fáze 3 hodnotící terapii platinovými léčivy v kombinaci s přípravky TSR 042 a Niraparib nebo standardní terapii platinovými léčivy jako prvotní léčbu nemucinózního epiteliálního maligního nádorového onemocnění vaječníku stadia III nebo IV |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-000413-20 |
| Číslo protokolu | 3000-03-005/ENGOT-OV44 |
| Zadavatel | TESARO, Inc., 1000 Winter Street, Suite 3300, MA 02451 Waltham, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | Epiteliální maligní nádorové onemocnění vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 10.10.2018 |
| Datum schválení MEK | 12.11.2018 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice na Bulovce,Gynekologicko-porodnická klinika ,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika 1. LF a VFN,Apolinářská 18,Praha 2,128 51 |
cz