Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ, MULTICENTRICKÁ STUDIE FÁZE 3 HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST AVELUMABU V KOMBINACI S CHEMOTERAPIÍ NÁSLEDOVANOU UDRŽOVACÍ LÉČBOU AVELUMABEM V KOMBINACI S TALAZOPARIBEM, INHIBITOREM POLY (ADENOSINDIFOSFÁT [ADP]-RIBÓZA) POLYMERÁZY (PARP), U PACIENTEK S DOSUD NELÉČENÝM POKROČILÝM NÁDOREM VAJEČNÍKŮ (JAVELIN OVARIAN PARP 100) |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-004456-30 |
| Číslo protokolu | B9991030 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nádor vaječníků |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 4.10.2018 |
| Datum schválení MEK | 12.11.2018 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Ostrava ,Gynekologicko-porodnická klinika, Onkogynekologické oddělení,17.listopadu 1790,Ostrava-Poruba,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika, Onkogynekologické centrum,Apolinářská 18,Praha 2,128 51 |
cz