Detail klinického hodnocení
| Název studie | Imunitní reakce na vakcínu proti chřipce u subjektů s B-buňkami Malignity léčené Idelalisibem |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-003055-30 |
| Číslo protokolu | GS-US-313-4100 |
| Zadavatel | Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Drive, Foster City, California 94404, United States of America |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | chřipková vakcína / Idelalisib |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 13..6.2018 |
| Datum schválení MEK | 6.6.2018 |
| Datum zahájení | 27.12.2018 |
| Datum ukončení | 23.10.2019 |
| Poznámka | Nebylo to z důvodů bezpečnosti, ale postauthorizačnípožadavek byl již splněn. |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika,V Úvalu 84,Praha 5-Motol,150 06 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Interní hematologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 |
cz