Detail klinického hodnocení
Název studie | MULTICENTRICKÁ, RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE III POROVNÁVAJÍCÍ ATEZOLIZUMAB (PROTILÁTKU PROTI PD-L1) V KOMBINACI S ADJUVANTNÍ CHEMOTERAPIÍ NA BÁZI ANTRACYKLINU/TAXANU OPROTI SAMOTNÉ CHEMOTERAPII U PACIENTŮ S OPEROVATELNÝM TROJITĚ NEGATIVNÍM KARCINOMEM PRSU |
---|---|
EudraCT number | 2016-003695-47 |
Číslo protokolu | WO39391 |
Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prsu |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2018 |
Datum schválení SÚKL | 12.4.2018 |
Datum schválení MEK | 14.5.2018 |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,77520 |