Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost evinacumabu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémií |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-001388-19 |
| Číslo protokolu | R1500-CL-1629 |
| Zadavatel | Regeneron Pharmaceuticals Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, New York, 10591, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | homozygotní familiární hypercholesterolémií |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2018 |
| Datum schválení SÚKL | 23.4.2018 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | nezahájena v ČR |
| Datum ukončení | 17.3.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní poliklinika Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, III. Interní klinika,Centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |
cz