Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÉ, KONTROLOVANÉ, OTEVŘENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE 3 POSUZUJÍCÍ KOMBINACI PŘÍPRAVKŮ PEVONEDISTAT A AZACITIDIN V POROVNÁNÍ S AZACITIDINEM PODÁVANÝM V MONOTERAPII JAKO PRVNÍ LINIE LÉČBY U PACIENTŮ S MYELODYSPLASTICKÝM SYNDROMEM SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM, CHRONICKOU MYELOMONOCYTÁRNÍ LEUKEMIÍ NEBO AKUTNÍ MYELOIDNÍ LEUKEMIÍ S NÍZKÝM POČTEM BLASTŮ |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-000318-40 |
| Číslo protokolu | Pevonedistat-3001 |
| Zadavatel | Takeda Development Center Americas, Inc., 95 Hayden Avenue, Lexington, Massachusetts 02421, United States of America |
| Indikační skupina | Hemato-onkologie |
| Diagnóza | akutní myeloidní leukémie; MDS; CMML |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 15.12.2017 |
| Datum schválení MEK | 2.11.2017 |
| Datum zahájení | 4.6.2018 |
| Datum ukončení | 23.2.2022 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. interní hematologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,I. interní klinika - klinika hematologie,U Nemocnice 2,Praha,128 08 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Interní hematologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha,100 34 |
cz