Detail klinického hodnocení

Název studie RANDOMIZOVANÉ, KONTROLOVANÉ, OTEVŘENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE 3 POSUZUJÍCÍ KOMBINACI PŘÍPRAVKŮ PEVONEDISTAT A AZACITIDIN V POROVNÁNÍ S AZACITIDINEM PODÁVANÝM V MONOTERAPII JAKO PRVNÍ LINIE LÉČBY U PACIENTŮ S MYELODYSPLASTICKÝM SYNDROMEM SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM, CHRONICKOU MYELOMONOCYTÁRNÍ LEUKEMIÍ NEBO AKUTNÍ MYELOIDNÍ LEUKEMIÍ S NÍZKÝM POČTEM BLASTŮ
EudraCT number 2017-000318-40
Číslo protokolu Pevonedistat-3001
Zadavatel Millennium Pharmaceuticals, Inc. (Takeda), 40 Landsdowne Street, Cambridge 02139, United States of America
Indikační skupina Hemato-onkologie
Diagnóza akutní myeloidní leukémie; MDS; CMML
Zařazovaná populace Dospělí (18 - 65 let)
Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2017
Datum schválení SÚKL 15.12.2017
Datum schválení MEK 2.11.2017
Datum zahájení 4.6.2018
Datum ukončení
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. interní hematologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,I. interní klinika - klinika hematologie,U Nemocnice 2,Praha,128 08
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Interní hematologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha,100 34

Zpět na seznam