Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III posuzující účinnost a bezpečnost ribociclibu s endokrinní terapií jako adjuvantní léčbou pacientů s HER2-negativním vysoce rizikovým časným karcinomem prsu pozitivním na hormonální receptory |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-001795-53 |
| Číslo protokolu | CLEE011G2301 |
| Zadavatel | Novartis Pharma AG,Lichtstrasse 35, 4056 Basel,Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 2.10.2017 |
| Datum schválení MEK | 12.6.2017 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole,, Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Multiscan s.r.o.,,Kyjevská 44,Pardubice,532 03 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radiologie,Sokolská 580,Hradec Králové,500 05 Krajská nemocnice T. Bati, a.s.,Oddělení klinické onkologie,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benešov, a.s., onkologie,,Máchova 400,Benešov,256 01 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 ONKO-CENTRUM Medicon Services s.r.o.,,Roškotova 1717/2,Praha 4,140 44 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 ? Libeň,180 81 |
cz