Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE S PARALELNÍMI SKUPINAMI HODNOTÍCÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST ALIROCUMABU U PACIENTŮ S HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-000351-95 |
| Číslo protokolu | R727-CL-1628 |
| Zadavatel | Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road,Tarrytown, NY,10591, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | homozygotní familiární hypercholesterolémie |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 25.8.2017 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 27.3.2018 |
| Datum ukončení | 20.3.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní poliklinika Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, III. Interní klinika,Centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 |
cz