Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 s abemaciclibem v kombinaci se standardní adjuvantní endokrinní léčbou oproti samostatné standardní adjuvantní endokrinní léčbě u pacientů v časném stádiu HR pozitivního, HER2 negativního nádoru prsu s postižením uzlin a vysokým rizikem rekurence |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004362-26 |
| Číslo protokolu | I3Y-MC-JPCF |
| Zadavatel | Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nádor prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 14.7.2017 |
| Datum schválení MEK | 19.7.2021 |
| Datum zahájení | 18.1.2018 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Plzeň,Onkologická a radioterapeutická klinika,alej Svobody 80,Plzeň,304 60 Nemocnice Hořovice,Onkologický stacionář,K Nemocnici 1106,Hořovice,268 31 Pardubická nemocnice,Oddělení klinické a radiační onkologie,Kyjevská 44,Pardubice,532 03 FN Motol,Onkologická klinika 2.LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK ,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Ostrava, Klinika onkologická FNO a LF OU, 17.listopadu 1790/5, Ostrava - Poruba, 708 52 |
cz