Detail klinického hodnocení
| Název studie | MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ATEZOLIZUMAB V POROVNÁNÍ S PLACEBEM PŘI PODÁVÁNÍ V KOMBINACI S PAKLITAXELEM, KARBOPLATINOU A BEVACIZUMABEM PACIENTKÁM S NOVĚ DIAGNOSTIKOVANÝM KARCINOMEM VAJEČNÍKU ČI VEJCOVODU NEBO S PRIMÁRNÍM PERITONEÁLNÍM KARCINOMEM STADIA III NEBO STADIA IV |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-003472-52 |
| Číslo protokolu | YO39523 |
| Zadavatel | F. Hoffman-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 2.8.2017 |
| Datum schválení MEK | 30.8.2017 |
| Datum zahájení | 3.1.2018 |
| Datum ukončení | 6.6.2022 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultni nemocnice Ostrava,Porodnicko-gynekologická klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,70852 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2 LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,15006 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,77520 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnicka klinika,Apolinářská 18,Praha 2,12000 Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika,Obilní trh 11,Brno,60200 (již neprobíhá) |
cz