Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, mezinárodní klinické hodnocení fáze III s paralelními skupinami, zaslepené vůči hodnotiteli a kontrolované srovnávací nechřipkovou vakcínou u dětí ve věku 6 až 35 měsíců posuzující bezpečnost a účinnost kandidátní kvadrivalentní vakcíny proti chřipce společnosti Abbott |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004904-74 |
| Číslo protokolu | INFQ3003 |
| Zadavatel | Abbott Biologicals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, The Netherlands |
| Indikační skupina | Očkování |
| Diagnóza | prevence chřipky |
| Zařazovaná populace |
Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců) Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Muži Ženy Zdraví dobrovolníci |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 6.6.2017 |
| Datum schválení MEK | 28.6.2017 |
| Datum zahájení | 1.9.2017 |
| Datum ukončení | 18.7.2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
N/A,,,, Praktický lékař pro děti a dorost,,Dvouletky 1211/54,Ostrava Hrabůvka,700 30 MUDr. Jana Nováková s.r.o.,,Ještědská 636/61,Liberec 7,460 07 Praktický lékař pro děti a dorost,,Kosmonautů 399,Pardubice,530 09 Praktický lékař pro děti a dorost,,Havlíčkova 168,Sezemice,533 04 Praktický lékař pro děti a dorost, U Kapličky 1042,Holice,534 01 Praktický lékař pro děti a dorost, Pernštýnská 127/1,Chlumec nad Cidlinou,503 51 Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost, Ruských legií 352/III,Jindřichův Hradec,377 01 Praktický lékař pro děti a dorost, Palackého 517,Hronov,549 31 |
cz