Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná studie fáze III porovnávající léčbu kombinací nivolumabu a ipilimumabu oproti placebu u pacientů s lokalizovaným renálním karcinomem, kteří podstoupili radikální nebo parciální nefrektomii a u kterých je vysoké riziko relapsu. |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004502-34 |
| Číslo protokolu | CA209-914 |
| Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185,1170 - Brussels, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 12.6.2017 |
| Datum schválení MEK | 15.5.2017 |
| Datum zahájení | 23.10.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |
cz