Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, nezaslepená studie fáze II zkoumající přípravek Nivolumab v kombinaci s přípravkem Ipilimumab oproti monoterapii přípravkem Sunitinib u subjektů s dříve neléčeným a pokročilým (neresekovatelným či metastatickým) karcinomem ledvin nejasných buněk |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-000706-12 |
| Číslo protokolu | SUNNIFORECAST |
| Zadavatel | Goethe University Frankfurt, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | Karcinom ledvin nejasných buněk |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 3.12.2018 |
| Datum schválení MEK | 12.1.2018 |
| Datum zahájení | 18.9.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Onkologická klinika 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,77900 (již neprobíhá) Fakultni nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,50005 |
cz