Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v monoterapii jako adjuvantní léčbu karcinomu ledvinových buněk po nefrektomii (KEYNOTE-564) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-004351-75 |
| Číslo protokolu | MK-3475-564 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledvinových buněk po nefrektomii |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 31.5.2017 |
| Datum schválení MEK | 10.4.2017 |
| Datum zahájení | 11.8.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava,Onkologická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava - Poruba,708 52 FN Brno,Interní onkologická a hematologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 (již neprobíhá) Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 Nemocnice AGEL Nový Jičín,Oddělení radioterapie,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín,741 01 Thomayerova Nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 FN Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 |
cz