Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie fáze 3 kontrolovaná placebem hodnotící udržovací léčbu Niraparibem u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků s klinickou odpovědí na prvoliniovou chemoterapii na bázi platiny. |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-000952-11 |
| Číslo protokolu | PR-30-5017-C |
| Zadavatel | TESARO, Inc.,1000 Winter Street, Suite 3300, Waltham, MA 02451, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníků |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 15.6.2017 |
| Datum schválení MEK | 27.4.2017 |
| Datum zahájení | 29.11.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Gynekologicko-porodnická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika,V Úvalu 84,Praha 5 - Motol,150 06 Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava-Poruba,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika,Apolinářská 18,Praha 2,128 51 Fakultní nemocnice Plzeň,Gynekologicko-porodnická klinika,Alej Svobody 80,Plzeň,304 60 |
cz