Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná studie fáze III zkoumající přípravek pembrolizumab podávaný souběžně s chemoradiací a jako udržovací léčba oproti samostatné léčbě chemoradiací u subjektů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku (KEYNOTE-412) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-003934-25 |
| Číslo protokolu | MK-3475-412 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 26.4.2017 |
| Datum schválení MEK | 8.3.2017 |
| Datum zahájení | 4.10.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Ostrava,Onkologická klinika,17.listopadu 1790,Ostrava,708 52 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 FNKV, Radioterpautická a onkologická klinika, Šrobárova 1150/50, Praha 10, 100 34 (již neprobíhá) |
cz