Detail klinického hodnocení
| Název studie | FORWARD 1: Randomizovaná otevřená studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost mirvetuximabu soravtansinu (IMGN853) v porovnání s chemoterapií podle volby zkoušejícího u žen s pokročilým epiteliálním karcinomem ovaria pozitivním na alfa folátový receptor, primárním karcinomem peritonea nebo karcinomem vejcovodu. |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-004060-11 |
| Číslo protokolu | 0403 |
| Zadavatel | ImmunoGen, Inc.,830 Winter Street,Waltham,MA 02451, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 26.5.2017 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 25.9.2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL) ,Onkologicka Klinika,I. P. Pavlova 6 ,Olomouc,779 00 Všeobecná Fakultni Nemocnice (VFN) v Praze Lekarské Fakulty Univerzity Karlovy (LF UK) ,Gynekologicko porodnická klinika,Apolinářská 18,Praha 2,128 00 Fakultni Nemocnice Ostrava (FNO),Gynekologicko porodnická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava,708 52 Fakultni Nemocnice Na Bulovce (FNB) , Ustav Radiacni Onkologie 1.LF UK (Radiation Oncology Institute,Budinova 2,Praha 8,180 81 Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) ,Porodnicka a gynekologicka Klinika,Sokolská 581,Kralovehradecky,500 03 |
cz