Detail klinického hodnocení
| Název studie | MULTICENTRICKÉ, RANDOMIZOVANÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ, DVOJITĚ ZASLEPENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ATEZOLIZUMAB (PROTILÁTKU PROTI PD-L1) JAKO ADJUVANTNÍ LÉČBU U PACIENTŮ S RENÁLNÍM KARCINOMEM S VYSOKÝM RIZIKEM ROZVOJE METASTÁZ PO NEFREKTOMII |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-001881-27 |
| Číslo protokolu | WO39210 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | renální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 14.2.2017 |
| Datum schválení MEK | 8.2.2017 |
| Datum zahájení | 18.5.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Brno-Interní hemato onkologická klinika, Jihlavská 20 , Brno 62500 FN Motol-Onko.klinika 2.LF UK V Úvalu 84/1 Praha 5 15606 Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. -oddělení radioterapie a onkologie, Purkyňova 2138/16, Nový Jičín 741 01 Nemocnice na Bulovce-Ústav radiační onkologie, Budínova 67/2, Praha 8, 180 81 Masarykuv onkologický ústav, Žlutý kopec 7,Brno,65653, (již neprobíhá) Vseobecna fakultni nemocnice v Praze,Onkologická klinika VFN a 1. LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,12808 Thomayerova Nemocice,Onkologická Klinika 1.LF UK,Videnska 800,Praha,14059 (již neprobíhá) Fakultni Nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,77520 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150,Praha 10,10034 (již neprobíhá) |
cz