Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Fáze 3 přípravku ODM-201 oproti placebu jako doplňku ke standardní androgen deprivační terapii a docetaxelu u pacientů s metastazující hormon-senzitivní rakovinou prostaty |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-002590-38 |
| Číslo protokolu | 17777 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 5.12.2016 |
| Datum schválení MEK | 4.1.2017 |
| Datum zahájení | 3.10.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice u Svaté Anny v Brně, Pekařská 53,Brno,656 91 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 UroCentrum Praha, Karlovo Náměstí 3,Praha 2,120 00 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové ? Nový Hradec,Králové ,500 05 Masarykův Onkologický Ústav ,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84,Praha 5,150 06 |
cz