Detail klinického hodnocení
| Název studie | Fáze 2b randomizované, dvojitě zaslepené, aktivně kontrolované studie s jednou dávkou pro určování dávek k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku MEDI8852 u dospělých osob hospitalizovaných s chřipkou způsobenou kmeny typu A |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-004276-29 |
| Číslo protokolu | D6000C00003 |
| Zadavatel | MedImmune, LLC, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, United States of America |
| Indikační skupina | Infekce (včetně akutních stavů jako např. sepse;+ ATB) |
| Diagnóza | chřipka způsobená kmeny typu A |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 24.1.2017 |
| Datum schválení MEK | 8.12.2016 |
| Datum zahájení | žádní pacienti v ČR |
| Datum ukončení | 12.4.2017 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Mělnická zdravotní, a.s.,Interní oddělení,Pražská 528,Mělník,276 01 Oblastní nemocnice Příbram, a.s.,Interní oddělení,Podbrdská 269,Příbram,261 95 Krajská Nemocnice Liberec a.s.,Infekční oddělení,Husova 357/10,Liberec,460 63 Thomayerova nemocnice,Infekční oddělení,Vídeňská 800,Praha 4 ,140 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Klinika infekčního lékařství FNO a LF OU,17. listopadu 1790/5,Ostrava - Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Infekční oddělení,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Nemocnice Kyjov,Infekční oddělení,Strážovská 976,Kyjov,697 01 |
cz