Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, nezaslepená studie fáze III, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost kombinace pembrolizumab (MK-3475) plus axitinib oproti monoterapii přípravkem sunitinib jakožto léčby první linie u lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu ledvinových buněk (mRCC) (KEYNOTE-426) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-000588-17 |
| Číslo protokolu | MK-3475-426 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 7.11.2016 |
| Datum schválení MEK | 14.11.2016 |
| Datum zahájení | 13.2.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8,180 81 FN Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,779 00 FN v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 FN Královské Vinohrady,Radioterapeutická a onkologická klinika,Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 FN Plzeň,Onkologická a radioterapeutická klinika,Alej Svobody 80,Plzeň- Lochotín,304 60 |
cz