Detail klinického hodnocení
| Název studie | ezaslepená studie fáze II s jedním ramenem zkoumající přípravek pembrolizumab (MK-3475) v monoterapii u lokálně pokročilého/metastazujícího karcinomu ledvinových buněk (mRCC) (KEYNOTE-427) |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-000589-47 |
| Číslo protokolu | 3475-427 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 1.11.2016 |
| Datum schválení MEK | 10.4.2017 |
| Datum zahájení | 21.7.2017 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 Masarykův onkologický ústav ,,Žlutý kopec 7 ,Brno,656 53 FN Hradec Králové,Radioterapeutická a onkologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Thomayerova nemocnice ,Onkologická klinika 1. LF UK,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 |
cz