Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku QPI-1002 v prevenci opožděného nástupu funkce štěpu u příjemců dárcovské ledviny od starších dárců po mozkové smrti |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-003078-33 |
| Číslo protokolu | QRK306 |
| Zadavatel | Quark Pharmaceuticals, Inc.,6501 Dumbarton Circle,Fremont,CA 94555, United States |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | Pacienti po transplantaci ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 31.1.2017 |
| Datum schválení MEK | 13.7.2016 |
| Datum zahájení | 24.4.2017 |
| Datum ukončení | 6. 3. 2019 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | IKEM - Institut klinické a experimentální medicíny,Klinika Nefrologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4-Krč,140 21 |
cz