Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované klinické hodnocení fáze 2 posuzující axitinib a TRC105 v porovnání se samotným axitinibem (včetně zaváděcí fáze 1b se zvyšováním dávky) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým renálním karcinomem |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-003436-13 |
| Číslo protokolu | 105RC101 |
| Zadavatel | TRACON Pharmaceuticals, Inc., 4350 La Jolla Village Drive, Suite 800, San Diego, CA 92122, United states of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom ledviny |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 22.6.2016 |
| Datum schválení MEK | 9.3.2016 |
| Datum zahájení | 27.10.2016 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK,Vídeňská 800,Praha 4 - Krč,140 59 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 |
cz