Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, otevřené, jednoramenné, prodloužené klinické hodnocení zaúčelem zhodnocení bezpečnosti dlouhodobé léčby evolocumabem upacientů s klinicky zřejmým kardiovaskulárním onemocněním |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-004780-36 |
| Číslo protokolu | 20130295 |
| Zadavatel | Amgen Inc, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks ,CA 91320-1799, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | dyslipidémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2016 |
| Datum schválení SÚKL | 26.4.2016 |
| Datum schválení MEK | 13.4.2016 |
| Datum zahájení | 2.9.2016 |
| Datum ukončení | 13.1.2022 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Pozdíšek s.r.o.,Kardiologická ambulance,Nádražní 35,Mohelnice,789 85 prof. MUDr. Lubomír Elbl, CSc.,Kardiologická ambulance,Halasovo náměstí 597/1,Brno,638 00 Nemocnice Znojmo, p.o.,Interní oddělení,MUDr. Jana Jánského 11,Znojmo,669 02 Kardio Václavík s.r.o.,Interní a kardiologická ambulance,Komenského 724/13,Přerov,750 02 Poliklinika Ravak Příbram,,Čechovská 57,Příbram VIII,261 00 Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Kardiocentrum,Husova 10,Liberec,460 63 Centrum pro zdraví, s.r.o.,Kardiologická ambulance,Hlinky 122,Brno,603 00 MUDr. Marie Kučerová s.r.o.,Kardiologická a angiologická ambulance,Horymírova 2910/1,Ostrava - Zábřeh,700 30 Městská nemocnice Ostrava,Kardiologie,Nemocniční 20,Ostrava,728 80 Fakultní nemocnice Brno,Interní kardiologická klinika,Jihlavksá 20,Brno,625 00 Nemocnice Jihlava, p.o.,Kardiologické oddělení,Vrchlického 59,Jihlava,586 33 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Fakultní,III. interní klinika - Centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměsí 32,Praha 2,128 08 |
cz