Detail klinického hodnocení
| Název studie | ABT-414 samostatně nebo ABT-414 s temozolomidem v porovnání s lomustinem nebo temozolomidem u recidivujícího glioblastomu: Randomizovaná studie fáze II skupiny EORTC pro mozkové nádory. |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-004438-24 |
| Číslo protokolu | M14-483 |
| Zadavatel | AbbVie Deutschland, GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | multiformní glioblastom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 25.9.2015 |
| Datum schválení MEK | 13.10.2015 |
| Datum zahájení | 12.1.2016 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole, Onkologicka klinika, V Úvalu 84, 150 06 Praha Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Fakultní nemocnice Ostrava, Onkologická klinika, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-Poruba |
cz