Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, randomizované, otevřené, celosvětové klinické hodnocení fáze II monoterapie MEDI4736, monoterapie tremelimumabem a terapie MEDI4736 v kombinaci s tremelimumabem u pacientů s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem skvamózních buněk hlavy a krku |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-003717-29 |
| Číslo protokolu | D4193C00003 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE- 151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom hlavy a krku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 9.7.2015 |
| Datum schválení MEK | 11.5.2015 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,1. lékaršká fakulta Univerzity Karlovy/Onkologická klinika,U nemocnice 499/2,Praha 2,128 00 Krajská nemocnice T. Bati, a. s.,Onkologické oddělení,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |
cz