Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, jednoramenné, multicentrické klinické hodnocení posuzující klinickou účinnost a bezpečnost tobolek Lynparza (olaparib) při udržovací monoterapii pacientek s karcinomem vaječníku s mutací BRCA citlivým na léčbu platinou, u nichž došlo k relapsu a které úplně nebo částečně odpovídají na chemoterapii založenou na platině (ORZORA) |
|---|---|
| EudraCT number | 2015-000734-30 |
| Číslo protokolu | D0816C00012 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 17.6.2015 |
| Datum schválení MEK | 2.7.2015 |
| Datum zahájení | 14.12.2015 |
| Datum ukončení | 24.8.2021 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
FN Ostrava, Gynekologicko-porodnická klinika FN Brno, Interní hematologická a onkologická klinika Nemocnice Nový Jičín, Onkologická ambulance Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol ,V Úvalu 84/1 ,Praha 5 ,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6 ,Olomouc,775 20 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko - porodnická klinika,Apolinářská 441/ 18, Praha 2,128 00 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Porodnická a gynekologická klinika,Sokolská 581 ,Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) |
cz