Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, jednoramenné navazující klinické hodnocenícharakterizující dlouhodobou bezpečnost cinakalcet hydrochloridu v léčběsekundární hyperparatyreózy u pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-003563-38 |
| Číslo protokolu | 20140159 |
| Zadavatel | Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, United States of America |
| Indikační skupina | |
| Diagnóza | chronické onemocnění ledvin na hemodialýze |
| Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 10.4.2015 |
| Datum schválení MEK | 1.4.2015 |
| Datum zahájení | 3.6.2015 |
| Datum ukončení | 13.12.2016 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice v Motole,Pediatrická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 |
cz