ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Detail klinického hodnocení

Název studie Otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze 2 posuzující farmakokinetiku, farmakodynamiku, bezpečnost a aktivitu přípravku azacitidin a srovnávající azacitidin oproti dosavadním kontrolním údajům u dětských pacientů s nově diagnostikovaným pokročilým myelodysplastickým syndromem nebo juvenilní myelomonocytární leukémií před transplantací kmenových buněk krvetvorby.
EudraCT number 2014-002388-13
Číslo protokolu AZA-JMML-001
Zadavatel Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, New Jersey 07901, United States of America
Indikační skupina Hemato-onkologie
Diagnóza leukémie
Zařazovaná populace Kojenci a batolata (28 dnů - 23 měsíců)
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let)
Dospívající (12 - 17 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2015
Datum schválení SÚKL 15.5.2015
Datum schválení MEK 4.3.2015
Datum zahájení 26.10.2015
Datum ukončení 10.4.2019
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Fakultní nemocnice Motol,Klinika dětské hematologie a onkologie,V Úvalu 84,Praha,150 06

Zpět na seznam