Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické nezaslepené klinické hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku evolocumab |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-001524-30 |
| Číslo protokolu | 20140128 |
| Zadavatel | Amgen Inc.,One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799, United States of America |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | onemocnění koronárních tepen a hypercholesterolémií |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 19.2.2015 |
| Datum schválení MEK | 17.12.2014 |
| Datum zahájení | 18.5.2015 |
| Datum ukončení | 7.3.2018 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Krajská nemocnice T. Bati, a.s.,Interní klinika IPVZ - Kardiovaskulární centrum,Havlíčkovo nábřeží 600,Zlín,762 75 Všeobecná fakultní nemocnice,II. interní klinika - klinika kardiologie a angiologie,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,I. Interní kardioangiologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Brno,Interní kardiologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
cz