Detail klinického hodnocení
| Název studie | DVOJITĚ ZASLEPENÉ, PLACEBEM KONTROLOVANÉ, RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ TASELISIB V KOMBINACI S FULVESTRANTEM OPROTI PLACEBU V KOMBINACI S FULVESTRANTEM U POSTMENOPAUZÁLNÍCH ŽEN S MÍSTNĚ POKROČILÝM NEBO METASTÁZUJÍCÍM HER2 NEGATIVNÍM KARCINOMEM PRSU POZITIVNÍM NA ESTROGENOVÉ RECEPTORY, U NICHŽ DOŠLO K RECIDIVĚ NEBO PROGRESI ONEMOCNĚNÍ BĚHEM LÉČBY INHIBITOREM AROMATÁZY NEBO P |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-003185-25 |
| Číslo protokolu | GO29058 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2015 |
| Datum schválení SÚKL | 10.2.2015 |
| Datum schválení MEK | 11.5.2015 |
| Datum zahájení | 29.10.2015 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika 1. LF UK a VFN,U nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Multiscan s.r.o,Onkologické centrum Multiscan Pardubice ,Kyjevská 44,Pardubice,532 03 Fakultní nemocnice Olomouc ,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 |
cz