Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE II, HODNOTÍCÍ MONOKLONÁLNÍ PROTILÁTKU MHAA4549A V KOMBINACI S OSELTAMIVIREM VE SROVNÁNÍ S OSELTAMIVIREM PŘI LÉČBĚ ZÁVAŽNÉ INFEKCE CHŘIPKOU TYPU A |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-000461-43 |
| Číslo protokolu | GV29216 |
| Zadavatel | Genentech Inc.,1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990, United States of America |
| Indikační skupina | Infekce (včetně akutních stavů jako např. sepse;+ ATB) |
| Diagnóza | chřipka typ A |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 26.1.2015 |
| Datum schválení MEK | 1.10.2014 |
| Datum zahájení | 12.1.2016 |
| Datum ukončení | 13.9.2017, 26.9.2017 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno, Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Jihlavská 20, Brno Fakultní nemocnice Ostrava,Klinika infekčního lékařství,17. listopadu 1790,Ostrava,708 52 Krajská nemocnice Liberec,Anesteziologicko resuscitační oddělení,Husova 10,Liberec,460 01 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Kralovské Vinohrady,Klinika Anesteziologie a resuscitace ,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Fakultní Nemocnice Hradec Králové,Klinika infekčních nemocí,Sokolská 581,Hradec Králové ,500 05 |
cz