Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, randomizovaná, otevřená, aktivně kontrolovaná studie fáze III hodnotící bezpečnost a účinnost roxadustatu v léčbě anémie u dialyzovaných pacientů (ROCKIES) |
|---|---|
| EudraCT number | 2014-000780-40 |
| Číslo protokolu | D5740C00002 |
| Zadavatel | AstraZeneca AB,Pepparedsleden 1,Mölndal,SE-431 83 |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | anémie u dialyzovaných pacientů |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 16.1.2015 |
| Datum schválení MEK | 24.9.2014 |
| Datum zahájení | 24.2.2015 |
| Datum ukončení | 20.12.2018 (ukonč. 25.9.2018) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Dialyzační středisko, Fresenius Medical Care - DS, s.r.o.,Sokolovská 304/810,Praha 9,19061 FN Brno,Dialyzační a nefrologické oddělení,Jihlavská 20,Brno,62500 Masarykova nemocnice Ústí nad Labem,Nefrologicko-dialyzační oddělení,Sociální péče 3316 /12A,Ústní nad Labem,40113 Nemocnice Tábor, a.s.,Hemodialýza,Kpt. Jaroše 2000,Tábor,39002 Dialyzační středisko Dialcorp, s.r.o.,U Stadionu 1555,Rychnov nad Kněžnou,51601 Dialyzační středisko Dialcorp, s.r.o.,Ohradní 1368,Praha 4,14000 Dialyzační středisko, Fresenius Medical Care - DS, s.r.o.,Politických vězňů 576,Slaný,27401 Dialyzační středisko, Fresenius Medical Care - DS, s.r.o.,Sokolovská 304/810,Praha 9,19061 (již neprobíhá) IKEM,Klinika nefrologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4,14021 ,,,, |
cz