Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, paralelně skupinové, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení přípravku eculizumab k prevenci opožděné funkce štěpu po transplantaci ledvin u dospělých jedinců s rizikem opožděné funkce štěpu |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-004650-25 |
| Číslo protokolu | ECU-DGF-201 |
| Zadavatel | Alexion Pharmaceuticals Incorporated,352 Knotter Drive,Cheshire,CT 06410 |
| Indikační skupina | Nefrologie; urologie, sexuologie |
| Diagnóza | funkce štěpu po transplantaci ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 28.8.2014 |
| Datum schválení MEK | 8.8.2014 |
| Datum zahájení | 25.11.2014 |
| Datum ukončení | 25.1.2017 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH | IKEM - Institut klinické a experimentální medicíny,Klinika Nefrologie,Vídeňská 1958/9,Praha 4-Krč,140 21 |
cz