Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvouleté, multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti everolimu se sníženou dávkou inhibitoru kalcineurinu v porovnání s mykofenolátem a standardní dávkou inhibitoru kalcineurinu u pacientů po transplantaci ledvin de novo - TRANSFORM |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-000322-66 |
| Číslo protokolu | CRAD001A2433 |
| Zadavatel | Novartis Pharma Services AG,Lichtstrasse 35,Basel,4056 |
| Indikační skupina | Transplantace (orgánů) |
| Diagnóza | pacienti po transplantaci ledvin |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 17.2.2014 |
| Datum schválení MEK | 12.2.2014 |
| Datum zahájení | 21.5.2014 |
| Datum ukončení | 15.11.2017 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
IKEM Klinika nefrologie,Klinika nefrologie,Vídeňská 1958/9 ,Praha 4,140 00 Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie ,NA,Pekařská 53 ,Brno,602 00 |
cz