Detail klinického hodnocení
| Název studie | Dvojitě zaslepené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku AMG 145 v porovnání s ezetimibem u pacientů s hypercholesterolemií, kteří nejsou schopni tolerovat účinnou dávku inhibitoru HMG-Co reduktázy z důvodu vedlejších účinků postihujících svaly |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-000935-29 |
| Číslo protokolu | 20120332 |
| Zadavatel | Amgen Inc.,One Amgen Center Drive,Thousand Oaks,CA 91320-1799 |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | hypercholesterolemie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 3.2.2014 |
| Datum schválení MEK | 13.11.2013 |
| Datum zahájení | 26.2.2014 |
| Datum ukončení | 14.2.2018 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Institut klinické a experimentální medicíny,Pracoviště preventivní kardiologie,Videňská 1958/9,Praha 4,140 21 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,III. interní klinika,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 FN Hradec Králové, III. Interní gerontometabolická klinika, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové |
cz