Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřená, jednoramenná, multicentrická klinická studie fáze II u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty po primární radikální prostatektomii léčených druhým cyklem aktivní buněčné imunoterapie přípravkem DCVAC/PCa, u kterýchv prvním cyklu léčby DCVAC/PCa nedošlo k objektivní progresi onemocnění |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-003809-26 |
| Číslo protokolu | SP010 |
| Zadavatel | SOTIO a.s.,Jankovcova 1518/2,Prague 7,17000 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 11.11.2013 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 17.12.2013 |
| Datum ukončení | 18.5.2017 ( 20.3.2017) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Urologie Zahradní Město, s.r.o.,,Jabloňová 2992/8,Praha 10,106 00 Nemocnice Pelhřimov,Urologické oddělení,Slovanského bratrství 710,Pelhřimov,393 38 Urosanté,,Želetavská 1447/5,Praha-Michle,140 00 Kroměřížská nemocnice,Oddělení urologie,Havlíčkova 660/73,Kroměříž,767 55 Uherskohradišťská nemocnice,Urologická ambulance,J. E. Purkyně 365,Uherské Hradiště,686 68 Nemocnice Jihlava,Urologické oddělení,Vrchlického 59,Jihlava,586 33 Ústecké urocentrum,,Moskevská 42,Ústí nad Labem,400 01 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Urologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Nemocnice Jablonec nad Nisou,Urologické oddělení,Nemocniční 15,Jablonec nad Nisou,466 60 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Urologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Nemocnice s poliklinikou, Nový Jičín ,Urologické oddělení,K Nemocnici 775/76,Nový Jičín,741 01 Urologická ambulance,,Skalecké náměstí 500 ,Mníšek pod Brdy,252 10 Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice Ústí nad Labem, o.z.,Urologické oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem,401 13 FN Plzeň,Urologické oddělení,Alej Svobody 80,Plzeň,304 60 MOU Brno,Oddělení urologické onkologie,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Olomouc,Urologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 2,Praha 8,180 00 Urologická klinika UK 2. LF a FN Motol,,V Uvalu 84,Praha 5 - Motol,150 06 |
cz