Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící ARN-509 u mužů s nemetastazujícím (M0) karcinomem prostaty rezistentním vůči kastraci |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-004322-24 |
| Číslo protokolu | ARN-509-003 |
| Zadavatel | Aragon Pharmaceuticals, Inc, 10990 Wilshire Blvd., Suite 440, Los Angeles, California 90024, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prostaty |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 6.1.2014 |
| Datum schválení MEK | 23.10.2013 |
| Datum zahájení | 25.6.2014 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Slezská nemocnice v Opavě, p.o.,Urologické oddělení,Olomoucká 86,Opava,746 01 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie ,Budínova 2,Praha 8,180 81 Všeobecná fakultní nemocnice ,Urologická klinika ,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 00 Urocentrum Praha s.r.o.,,Karlovo náměstí 3 ,Praha,120 00 Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Onkologické oddělení,Husova 10,Liberec,460 63 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 ResearchSite s.r.o., Slovanská 27, 326 00 Plzeň Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800, 140 59, Praha 4 Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5 |
cz