Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze II se třemi rameny hodnotící účinek přidání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii první linie (karboplatina a paklitaxel) u žen s nově diagnostikovaným epiteliálním karcinomem vaječníku |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-001322-26 |
| Číslo protokolu | SOV01 |
| Zadavatel | SCTbio a.s.,Jankovcova 1518/2,Praha 7,17000 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom vaječníku |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 27.8.2013 |
| Datum schválení MEK | 24.7.2013 |
| Datum zahájení | 7.11.2013 |
| Datum ukončení | 17.1.2022 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Gynekologicko-porodnická klinika,Sokolská 581,Hradec Králová,50009 Fakultní nemocnice Olomouc,Komplexní onkologické centrum,I. P. Pavlova 6,Olomouc,77520 Fakultní nemocnice Ostrava,Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava,70800 Nemocnice České Budějovice, a. s. ,Gynekologicko-porodnické centrum,B. Němcové 585/54,České Budějovice,37001 Fakultní nemocnice Brno,Onkogynekologické oddělení,Obilní trh 11,Brno,65653 Všeobecná fakulní nemocnice v Praza ,Gynekologicko-porodnická klinika,Apolinarska 18,Prague 2,12000 Masarykův onkologický ústav,Onkogynekologické centrum,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice v Motole,,V Úvalu 84,Prague 5,15006 |
cz