Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, otevřené klinické hodnocení posuzující dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku AMG 145 na hladinu LDL-C u pacientů se závažnou familiární hypercholesterolémií |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-005400-15 |
| Číslo protokolu | 20110271 |
| Zadavatel | Amgen Inc,One Amgen Center Drive,Thousand Oaks,CA 91320 |
| Indikační skupina | Kardio-vaskulární systém |
| Diagnóza | familiární hypercholesterolémie |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 3.5.2013 |
| Datum schválení MEK | 16.5.2013 |
| Datum zahájení | 25.7.2013 |
| Datum ukončení | 14.5.2018 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc,III. Interní klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,775 20 Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně,Oddělení klinické biochemie,Pekařská 53,Brno,656 91 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,III. Interní klinika - Centrum preventivní kardiologie,Karlovo náměstí 32,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,III. Interní gerontometabolická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
cz