Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÉ, MULTICENTRICKÉ, OTEVŘENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III KE STANOVENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI TRASTUZUMAB EMTANSINU VE SROVNÁNÍ S TRASTUZUMABEM JAKO POMOCNÉ LÉČBY HER2-POZITIVNÍHO PRIMÁRNÍHO KARCINOMU PRSU U PACIENTŮ S REZIDUÁLNÍM NÁDOREM PATOLOGICKY PŘÍTOMNÝM V PRSU NEBO AXILÁRNÍCH MÍZNÍCH UZLINÁCH PO PŘEDOPERAČNÍ LÉČBĚ |
|---|---|
| EudraCT number | 2012-002018-37 |
| Číslo protokolu | BO27938 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd,Grenzacherstrasse 124,Basel,4070 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2013 |
| Datum schválení SÚKL | 22.2.2013 |
| Datum schválení MEK | 4.4.2013 |
| Datum zahájení | 6.6.2013 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Radiologické centrum , Multiscan s.r.o. Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U nemocnice 2,Praha 2,12808 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové ,50005 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P. Pavlova 6,Olomouc,77520 |
cz