Detail klinického hodnocení

Název studie randomizované, multicentrické,otevřené, hodnocení fáze 3 inhibitoru brutonovy tyroszin kinázy PCI-32765 versus chlorambucil u 65 letých a starších pacientů s dosud neléčenou chronickou lymfocytární leukémií nebo lymfonem z malých lymfocytů
EudraCT number 2012-003967-23
Číslo protokolu PCYC-1115-CA
Zadavatel Pharmacyclics, Incorporated,995 East Arques Avenue,Sunnyvale, CA,94085-4521
Indikační skupina Onkologie
Diagnóza chronická lymfocytární leukémie
Zařazovaná populace Dospělí vyššího věku ( > 65 let)
Muži
Ženy
Nemocní
Rok předložení žádosti 2012
Datum schválení SÚKL 7.2.2013
Datum schválení MEK 7.2.2013
Datum zahájení 5.4.2013
Datum ukončení 23.7.2015
Poznámka
Centra, kde bude probíhat KH Fakultní nemocnice Brno,Interní hematoonkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00
Fakultní nemocnice Plzeň,Hematologicko ? onkologické oddělení,Alej Svobody 80,Plzeň - Lochotín,304 60
Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV.interní hematologická klinika,Sokolská 581 ,Hradec Králové,500 05

Zpět na seznam